Vissza a bloghoz. 🙂
Az a legfőbb tapasztalatom, hogy a személyes kapcsolattartás nagyon fontos. Így könnyen tudunk igazodni a helyi ÁNTSZ Népegészségügyi Főosztály elvárásaihoz. Persze mindenkire ugyanazok a törvények vonatkoznak, de hogy mely dokumentumokon van a hangsúly, az változhat.
Ahhoz, hogy az ÁNTSZ megadja a gyártási engedélyt, az alábbi információkat, dokumentumokat készítettem össze:
- Vállalkozás adatai
- Nyilatkozat a műhely részéről, hogy használhatom azt és minden feltételt biztosít a kozmetikumok készítéséhez. (A műhelybérléssel rengeteg plusz energiát takarítottam meg, ami a vállalkozás kezdetén nagyon hasznosnak bizonyult.)
- Műhely beosztása
- Legionella kockázatbecslés a műhelyre vonatkozóan
- GMP
- ISO 22716:2007
- Gyártási lap minta
- Foglalkozás-egészségügyi vizsgálatról igazolás (kiskönyv)
- KBIR tevékenység bejelentésről egy igazolás
- Kémiai kockázatértékelés
- CPNP regisztráció (regisztrációs számok, a terméklista kinyomtatva)
- TID és mellékletei, mikrobiológiai- és stabilitás vizsgálati jegyzőkönyvek
- Címketerv
A termékek részletes ellenőrzése ilyenkor nem történik meg, az ÁNTSZ csak arra kíváncsi, hogy minden feltétel adott-e a kozmetikumok gyártásához.
A bejelentéstől számított 30 nap az nagyon rövid, ha mindent akkor kezdünk el intézni. Érdemes előre elkezdeni. A mikrobiológiai vizsgálat és a stabilitásvizsgálat akár több hét is lehet. A kémiai kockázatbecsléshez pedig elég nehezen találtam olyan céget, aki megfizethető áron és viszonylag gyorsan készíti el a jegyzőkönyvet. A biztonsági adatlapokat is érdemes időben elkezdeni összegyűjteni, nem minden cég küldni azonnal. Ezek alapján lehet készíteni a TID-et, aminek a megírása megint heteket vesz igénybe. Saját magamnak persze gyorsabban megcsináltam. 🙂
Az ÁNTSZ átnézte a dokumentumokat, lemásolt magának pár dolgot, és készített egy jegyzőkönyvet. Minden rendben volt szerencsére.
drop organics 